Visió general del producte
Vitamina D3és un secosteroide-soluble en greixos que s'utilitza per a l'homeòstasi del calci, sintetitzat a partir de la irradiació de colesterol sota estàndards farmacèutics i de fortificació d'aliments.
Especificacions tècniques
|
Paràmetre |
Cristall de vitamina D3 |
Vitamina D3 en pols 500.000 UI/g CWD |
|
Nom químic |
Colecalciferol |
Colecalciferol (matriu) |
|
Número CAS |
67-97-0 |
67-97-0 |
|
Aparença |
Cristalls de blanc-blanquec |
Pols-que flueix lliurement de color blanc a groc pàl·lid |
|
Solubilitat |
Insoluble en aigua, soluble en alcohol/olis |
Dispersible en aigua freda (15-25 graus) |
|
Assaig / Potència |
97–102% (≈40.000.000 UI/g) |
Mín.. 500.000 UI/g (90-110% reclamació de l'etiqueta) |
|
Rotació específica |
+105 grau: +112 grau |
- |
|
Interval de fusió |
82-87 graus |
- |
|
Mida de partícules |
- |
100% de malla 40, superior o igual a 90% de malla 80 |
|
Densitat a granel |
- |
0,50–0,70 g/ml |
|
Pèrdua per assecat |
Menor o igual a 1% |
Menor o igual al 5% |
|
Substàncies relacionades |
Pre-Vit D3 Menor o igual a 1%, Trans-Vit D3 Menor o igual a 0,1%, Total Menor o igual a 1% |
- |
|
Solvents residuals |
n-Hexà Menys o igual a 290 ppm |
- |
|
Metalls pesats |
Menys o igual a 10 ppm |
Menys o igual a 10 ppm |
|
Plom (Pb) |
Menor o igual a 0,5 ppm |
Menor o igual a 0,5 ppm |
|
Arsènic (As) |
Menor o igual a 0,5 ppm |
Menor o igual a 0,5 ppm |
|
Cadmi (Cd) |
Menor o igual a 0,5 ppm |
Menor o igual a 0,5 ppm |
|
Mercuri (Hg) |
Menor o igual a 0,1 ppm |
Menor o igual a 0,1 ppm |
|
HAP (benzo[a]pirè) |
Menor o igual a 2 ppb |
Menor o igual a 2 ppb |
|
Recompte total de plaques |
Menor o igual a 1.000 ufc/g |
Menor o igual a 1.000 ufc/g |
|
Llevat i motlle |
Menor o igual a 100 ufc/g |
Menor o igual a 100 ufc/g |
|
E. coli |
Negatiu / 10 g |
Negatiu / 10 g |
|
Salmonel·la |
Negatiu / 25 g |
Negatiu / 25 g |
|
Staph. aureus |
Negatiu / 10 g |
Negatiu / 10 g |
Normativa i compliment
Estat del colecalciferol DMF
Fitxer principal de medicaments de tipus IV enviat i mantingut amb la FDA dels EUA.
Compliment de la monografia de la vitamina D3
La producció compleix les monografies USP, EP i FCC.
Estabilitat específica de la vitamina D3
Els protocols de validació compleixen les directrius de l'ICH per a les proves de degradació de vitamines solubles en greixos-.
Font de lanolina no transgènica-
El rastreig de la matèria primera indica l'origen no-modificat genèticament dels esterols inicials.
Capacitat i capacitat de fabricació
Producció anual de colecalciferol
Les línies de síntesi dedicades proporcionen una capacitat anual de 1.200 tones mètriques.
Nitrogen-Embalatge amb manta
Els sistemes d'ompliment automatitzats segellen la vitamina D3 sota gas inert per reduir l'oxidació.
Classificació de les sales blanques
Les àrees de processament per a la mòlta de pols compleixen els estàndards ISO Classe 8.
Escalat de síntesi fotoquímica
Els reactors UV converteixen el colesterol en vitamina D3.
Homogeneïtzació Uniformitat
Els mescladors d'alt-cisalla permeten una distribució uniforme de la potència entre lots.
Aplicacions
|
Sector objectiu |
Mètode d'aplicació |
|
Suplements dietètics |
Formulació de càpsules toves, tauletes i càpsules{0}durades |
|
Fortificació dels aliments |
Es barreja amb lactis, llets vegetals i cereals |
|
Indústria de begudes |
Integrant formes-d'aigua-dispersables en begudes funcionals |
|
Nutrició infantil |
Afegint potències precises a la llet en pols pediàtrica |
|
Nutrició Animal |
Incorporació de graus estables a les premescles ramaderes |
|
Formulacions cosmètiques |
Emulsionant en cremes i locions tòpics |
Preguntes freqüents
Etiquetes populars: vitamina d3, fabricants de vitamina d3 de la Xina, fàbrica
