Visió general del producte

L-Isoleucinaés un aminoàcid de cadena-ramificada essencial que serveix com a element estructural per a la síntesi de proteïnes i regula les vies metabòliques.

Especificacions tècniques

Categoria	Paràmetre	Especificació / Límit
Propietats físiques i químiques	Aparença	Cristalls blancs o pols cristal·lí; gust lleugerament amarg
	Rotació òptica específica ([ ]D20)	+38.5 grau a +41.5 grau (en base seca)
	Valor pH	5,5–6,5 (solució aquosa a l'1,0%)
	Transmissió	Major o igual al 95,0% o Superior o igual al 98,0% (solució aquosa a l'1,0% a 430 nm)
Control de puresa i impuresa	Assaig	98,5%–101,5% (sobre una base seca)
	Pèrdua per assecat	Inferior o igual a 0,20% o Inferior o igual a 0,30%
	Residus de la ignició / Cendra sulfatada	Menor o igual al 0,10%
	Clorur (com a Cl)	Inferior o igual a 0,02% o Inferior o igual a 0,05%
	Sulfat (com a SO₄)	Inferior o igual a 0,02% o Inferior o igual a 0,03%
	Amoni (com a NH₄)	Menor o igual al 0,02%
	Altres aminoàcids/substàncies relacionades	Impuresa individual Menor o igual al 0,5%; Total d'impureses Menys o igual al 2,0%
Metalls i elements pesants	Metalls pesants (com a Pb)	Menys o igual a 10 ppm
	Arsènic (com As)	Menor o igual a 1,0 ppm o Menor o igual a 2,0 ppm
	Plom (com a Pb)	Menor o igual a 3,0 ppm (requisit de qualitat alimentària)
Atributs microbiològics	Recompte total de microbis aeròbics (TAMC)	Menor o igual a 1.000 ufc/g
	Total de motlles i llevats combinats (TYMC)	Menor o igual a 100 ufc/g
	E. coli	Negatiu / g
	Salmonel·la	Negatiu / 25 g

Procés de fabricació i infraestructura

Utilitza línies de cristal·lització per a aminoàcids de -cadenes ramificades calibrades per a la solubilitat específica dels aminoàcids de-cadenes ramificades.

Utilitza paràmetres de control de fermentació especialitzats ajustats a les condicions de fermentació d'aquest compost hidrofòbic.

Processos de separació d'isòmers-validats utilitzats per a la separació de la forma L-quiral de la forma L-quiral activa.

La concentració de buit de bucle tancat-redueix l'exposició tèrmica durant la concentració de l'aminoàcid en pols.

Sistemes de control i garantia de qualitat

Control de matèries primeres
Les proves del substrat verifiquen el compliment de la font de carboni amb la nostra soca de producció.

A-Control de processos
Els-assaigs quirals en procés controlen la rotació òptica i la rotació òptica del perfil dels isòmers i l'orientació dels isòmers moleculars.

Monitorització d'impureses
Protocols d'HPLC calibrats L'HPLC s'utilitza per controlar les impureses relacionades amb els perfils d'impureses de cadena ramificada-estretament relacionats.

Control de la propietat física
La difracció làser controla la distribució de la mida de les partícules per controlar les taxes de dissolució del producte.

Alliberament de seguretat
Els protocols de traçabilitat fan un seguiment de la puresa del lot des del substrat cru fins a l'eliminació microbiològica final.

Normativa i documentació

Document / Registre	Abast i rellevància per a la instal·lació de producció
DMF regulador (tipus IV)	Cobreix les vies específiques de fermentació microbiana i de purificació aigües avall.
Compliment de la monografia quiral	S'alinea amb els criteris actuals d'identitat i rotació de la cadena ramificada{0}}USP/EP.
Declaració d'origen (BSE/TSE-gratuït)	Certifica els substrats de fermentació-vegetals, excepte els materials-de origen animal.
Certificacions de qualitat del lloc	Manté els registres ISO i de seguretat alimentària actualitzats per a la instal·lació.
COA per lots i traçabilitat	Enllaça les dades de verificació del substrat en brut amb l'eliminació microbiològica final.
Protocols de control de canvis	Governa l'equip de fabricació, la soca de fermentació o les modificacions d'embalatge.

Embalatge i logística

Embalatge estàndard
Els bidons de fibra multi-capes folrats amb bosses de polietilè anti-estàtiques protegeixen la pols cristal·lina hidrofòbica de la humitat.

Condicions d'emmagatzematge
Emmagatzemeu en contenidors tancats lluny d'olors fortes per evitar la-contaminació creuada.

Temps d'execució
L'enviament nacional estàndard per a la pols a granel-derivada de la fermentació s'inicia normalment en dues o tres setmanes.

Disponibilitat de COA
Els certificats analítics específics de lot-acompanyen cada enviament per confirmar els nivells de puresa i rotació òptica específics.

Consistència del lot
Les taxes de refrigeració controlades durant la cristal·lització garanteixen una densitat aparent i una fluïdesa consistents.

PMF

P: Com es redueix l'amargor del producte final de L-isoleucina?

R: El rentat en diverses-etapes i la filtració de carbó actiu durant la cristal·lització eliminen el gust-que alteren les impureses orgàniques.

P: La línia de producció pot ajustar la producció de la mida de les partícules segons el calendari per adaptar-se a les sol·licituds de mida de les partícules personalitzades?

R: Els ajustos de torn depenen de programes de fresat especialitzats i de calendaris de calibratge del tamisat mecànic a la instal·lació.

Etiquetes populars: l-isoleucina, Xina l-fabricants d'isoleucina, fàbrica