Visió general del producte

L-citrulinapols a granel per a suplements dietètics, formulacions farmacèutiques i alimentàries.

Especificacions tècniques

Categoria	Paràmetre	Especificació / Valor típic	Test / Mètode de compliment
Especificacions de puresa i qualitat	Assaig (puresa)	98,5% - 101,0% (sobre base seca)	Titulació / HPLC
	Rotació òptica específica	[ ]D20=+24.5 grau a +26.8 grau	Polarimetria
	Estat de solució (transmissió)	Superior o igual al 98,0%	Espectrofotometria
	Pèrdua per assecat	Inferior o igual al 0,30%	Gravimètric (105 graus, 3 hores)
	Residus de la ignició (cendra sulfatada)	Menor o igual al 0,10%	Mètode gravimètric
	Clorur (com a Cl)	Menor o igual al 0,02%	Turbidimetria
	Sulfat (com a SO4)	Menor o igual al 0,02%	Turbidimetria
	Amoni (com a NH4)	Menor o igual al 0,02%	Colorimetria
	Ferro (com Fe)	Menys o igual a 10 ppm	Absorció atòmica (AAS)
Propietats físiques	Valor pH	5.0 – 7.0	Solució aquosa al 10% potenciomètrica
	Solubilitat	~200 g/L (20 graus), lliurement soluble en aigua	Prova de solubilitat aquosa
	Mida de la malla (mida de les partícules)	40 malla - 80 malla (personalitzable)	Mètode de tamís
	Densitat a granel	0,40 – 0,65 g/mL	Mètode volumètric
Metalls pesants i contaminants	Total de metalls pesants	Menys o igual a 10 ppm	Colorimetria
	Plom (Pb)	Menor o igual a 1,0 ppm	ICP-MS / AAS
	Arsènic (As)	Menor o igual a 1,0 ppm	ICP-MS / AAS
	Mercuri (Hg)	Menor o igual a 0,1 ppm	ICP-MS / AAS
	Cadmi (Cd)	Menor o igual a 1,0 ppm	ICP-MS / AAS
Límits microbiològics	Recompte total de plaques	Inferior o igual a 1.000 CFU/g	Placa de recompte d'agar
	Llevat total i motlle	Menor o igual a 100 CFU/g	Sabouraud Dextrose Agar
	E. Coli	Negatiu	Identificació microbiana
	Salmonel·la	Negatiu	Identificació microbiana
	Staphylococcus aureus	Negatiu	Identificació microbiana
Normativa i compliment	Mètode de fabricació	Fermentació microbiana	Matèries primeres d'hidrats de carboni no-d'origen animal
	Estat d'al·lèrgens	Sense al·lèrgens	Compleix amb les regulacions de la FDA / UE sobre al·lèrgens alimentaris
	Risc d'ESB/EST	Lliure d'ESB/EST	Declaració d'origen no -animal

Capacitats de fabricació

Capacitat anual
La capacitat de producció anual supera les 5.000 tones mètriques.

Procés de fermentació
Fermentació microbiana utilitzant control de bioconversió de substrats de carbohidrats.

Automatització i control
Els sistemes de control distribuït (DCS) supervisen els paràmetres crítics del procés per al control de lots.

Refinament i purificació
Els sistemes de filtració i cristal·lització de diverses-etapes s'utilitzen per a la reducció d'impureses i el control de l'especificació de partícules.

Control de qualitat i proves

Instrumentació analítica
La -cromatografia líquida d'alt rendiment (HPLC) s'utilitza per a l'assaig de puresa i les proves de compliment de la farmacopea.

Proves d'impureses i metalls pesants
L'espectrometria de masses de plasma acoblat inductiu (ICP-MS) s'utilitza per quantificar metalls pesants a nivells de ppm/ppb.

Monitorització de dissolvents residuals
La cromatografia de gasos (GC) s'utilitza per detectar residus de dissolvents orgànics dins dels límits establerts.

Traçabilitat de lots
La documentació d'extrem--des de les matèries primeres fins als lots acabats proporciona traçabilitat per lots.

Retenció de mostres
Les mostres de referència s'emmagatzemen de manera segura per a l'avaluació de l'estabilitat a llarg termini-i la validació de lots.

Verificació de-tercers
Laboratoris independents com SGS o Eurofins proporcionen certificats d'anàlisi (COA) per a la verificació.

Certificacions i compliment

Categoria	Certificació / Estàndard	Declaració de compliment
Instal·lacions i estàndards de qualitat	Certificat cGMP	La fabricació segueix les bones pràctiques de fabricació actuals per a la producció d'ingredients dietètics.
	ISO 9001/22000	Les instal·lacions de producció compleixen els estàndards internacionals de gestió de qualitat i seguretat alimentària.
	APPCC auditat	Anàlisi de perills s'implementen sistemes de punts crítics de control per gestionar els riscos de contaminació.
Alimentació i accés al mercat	Kosher i Halal	Els processos de producció compleixen els requisits de certificació dietètica religiosa rellevants.
	Projecte no-GMO verificat	Les matèries primeres són traçables i verificades com a no-modificades genèticament.
	Vegà-Amable	Les línies de producció exclouen els inputs-d'origen animal.
Integritat reglamentària esportiva	Complint amb WADA	Els protocols de fabricació redueixen el risc de-contaminació creuada amb substàncies prohibides.

Preguntes freqüents

P: Quina és la configuració estàndard d'embalatge per a comandes comercials?

R: El material s'envasa en bidons de fibra de 25 kg amb revestiments interiors de polietilè de doble-capa per reduir l'entrada d'humitat durant el trànsit.

P: Quina és la quantitat mínima de comanda (MOQ) i el termini de producció estàndard?

R: El MOQ estàndard és de 500 kg, amb un termini de producció i enviament típic de 14 a 21 dies.

P: Quins Incoterms i ports d'enviament s'utilitzen principalment per a la logística internacional?

R: Els enviaments es gestionen en termes FOB, CFR o CIF a través dels principals ports, com ara Xangai i Qingdao.

P: Com gestiona la fàbrica els riscos d'enviament de càrrega a granel a destinacions a l'estranger?

R: Els enviaments paletitzats s'asseguren amb fleixos industrials i embolcalls de-barrera d'humitat, compatibles amb els procediments de transport de mercaderies internacionals estàndard.

P: És possible personalitzar la mida de la malla o la densitat a granel de la pols?

R: La mida de les partícules i la densitat a granel es poden ajustar mitjançant paràmetres de fresat i processament segons els requisits de les especificacions.

Etiquetes populars: l-citrulina millora el rendiment esportiu, Xina l-citrulina millora el rendiment esportiu fabricants, fàbrica